19个中药国家标准修订草案征求意见

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  • 2020-03-27
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  中国食品药品网讯(记者落楠)3月25日,国家药典委员会发布焦栀子、甘草、三七、人参、山楂等19个中药的国家药品标准修订项目草案公示稿,征求社会各界意见,公示期为两周。公示稿均涉及“检查”部分;除焦栀子外,均有重金属及有害元素相关内容。


  此次公示涉及的19个品种为山楂、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、黄芪、白芷、当归、葛根、黄精、人参、三七、桃仁、山茱萸、甘草、栀子、酸枣仁、焦栀子。“检查”是指对药材和饮片的纯净程度、溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。


  以丹参为例,公示稿中对重金属及有害元素的限量为,照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。


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