吉林省药监局吉林检查分局“三项措施”开展2020年药品抽验工作

中国食品药品网讯  近日，吉林省药品监督管理局吉林检查分局（以下简称吉林检查分局）结合省药监局2020年度药品抽检工作专题培训要求，周密部署、精心组织，制定三项措施，确保2020年药品抽验工作顺利进行。

 周密部署，召开吉林市药品抽样联席会议。日前，吉林检查分局组织召开2020年第二次药品抽验联席会议，对全年的抽样、检验、监管工作进行了统筹研究和安排部署，分局药品生产及流通环节监管人员、吉林市食品药品检验所相关技术人员、吉林市不良反应监测中心人员和行业内资深“药工”参加此次会议。会议对国家药品监督管理局下发的《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》进行了系统学习和认真探讨；传达了2020年吉林省药品生产和流通抽验计划、分局今年的抽验任务、工作程序及经费管理情况；吉林市食品药品检验所详细讲解了新版抽样凭证的填写要求及各类抽样方法；吉林市不良反应监测中心通报了2019年全国不良反应监测工作汇总分析情况和高风险品种提示信息；资深“药工”汇报了目前上市中药饮片掺杂使假等情况。通过召开联席会议，进一步明确了吉林检查分局今年抽检的重点品种和不同品种的具体抽样数量，提高抽验的靶向性、监管的针对性。

创新方法，开展模拟药品抽样工作。药品抽样联席会议结束后，吉林检查分局创新工作方法，迅速组织药品生产和流通领域分组开展模拟药品抽样工作。执法人员对药品抽样现场全程进行记录，通过执法记录仪回放，对每次模拟抽样现场各环节进行细节研究、分析讨论及重点讲评，取长补短，改进方法，解决抽样中遇到的实际问题，消除抽样风险。

优化配置，为抽样工作做好保障。为降低抽样保存和运输过程中的风险，保证抽样工作的权威性、合法性和准确性，避免出现法律纠纷，在5月13日省药监局视频会议上，省药监局领导对吉林检查分局的抽样工作给予了全力支持，配备了专用抽样储存设备和个人防护设施用品，为分局抽样工作的顺利开展提供了坚强的基础保障。（叶阳欢 孙蓉）