运动员、孕妇及哺乳期妇女、胃炎及胃溃疡患者慎用!复方甘草片说明书修订

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  • 2020-03-05
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  中国食品药品网讯 3月3日,国家药品监督管理局发布公告,对复方甘草片的说明书进行修订。根据公告,修订集中在【警示语】【不良反应】和【禁忌】等五项。


  公告要求,在原有说明书基础上增加【警示语】:本品含阿片粉,运动员慎用。【禁忌】项应包含以下内容:对本品及所含成份过敏者禁用,醛固酮增多症患者禁用。【不良反应】项应包含胃肠系统方面的恶心、呕吐等;皮肤及其附件方面的皮疹、瘙痒等;神经系统方面的头晕、头痛等,有发音困难等个例报告;全身性损害方面的过敏样反应、寒战等,有过敏性休克的个例报告;呼吸系统方面的胸闷、呼吸困难等;心血管系统方面的血压升高、潮红等;泌尿系统方面的有尿频、排尿困难等个例报告;代谢和营养障碍方面的低钾血症、口渴等。【注意事项】项应包含运动员慎用,服药期间和停药后3~4天内,对尿液吗啡检测有阳性影响;孕妇及哺乳期妇女慎用;胃炎及胃溃疡患者慎用等7项内容。【药物相互作用】应包含以下内容:服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。


  记者查询国家药监局官网获悉,复方甘草片在全国共有36个批准文号,涉及修正药业集团股份有限公司、天津力生制药股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、山东新华制药股份有限公司等多家药品生产企业。


  中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统显示,国家药品监管部门曾于2009年和2013年分别下发通知,要求加强对含可待因复方口服溶液、复方甘草片等特殊药品的购销管理,遏制此类药品从药用渠道流失和滥用。(郭婷)


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