湖北广东两省药监局“联手”快速审批助力企业扩产增容

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  • 2020-03-10
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  中国食品药品网讯(记者张皓亮 落楠) 日前,湖北省药品监督管理局联手广东省药品监督管理局,针对宜昌东阳光长江药业股份有限公司扩产增容审批特事特办,克服异地现场检查困难,快速完成审批手续。


  作为磷酸奥司他韦药品国家战略储备企业,宜昌东阳光长江药业股份有限公司应新冠肺炎疫情防控需要得马上扩产增容。然而,企业新增生产地址位于广东,湖北省药监局检查员无法到现场进行检查,企业因此担心审批难以完成。


  了解到这一期情况后,湖北省药监局党组书记、局长邓小川带队赴宜昌深入企业现场调研,在主动与广东省药监局协调沟通后,决定特事特办,委托广东省药监局开展现场检查并认可其检查报告,据此办理审评审批手续。


  广东省药监局在收到湖北省药监局委托函后,第一时间派出检查员高质量完成检查工作。在两地药监部门的高效协调配合下,企业快速取得了委托生产和增加生产地址两个许可审批件,如期实现药品扩产增容。


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