陕西召开仿制药一致性评价推进会

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  • 2020-05-31
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  中国食品药品网讯(记者贺一辰 通讯员李思梦)近日,陕西省药品监督管理局召开仿制药质量和疗效一致性评价推进会。会议对陕西省开展化学药品仿制药质量和疗效一致性评价进行了回顾和总结,对下一步工作进行了安排部署。与会人员围绕如何推进该省仿制药一致性评价工作进行了讨论交流,对进一步做好此项工作提出了意见建议。


  陕西省药监局党组书记、局长应宏锋对全省企业在仿制药一致性评价方面所做的工作给予了肯定,从国家、省局、企业三个层面深入分析了仿制药一致性评价的重大意义和面临的形势,鼓励企业要增强信心,迎难而上,坚定不移地开展好化药注射剂仿制药一致性评价工作,为陕西医药产业做大做强作贡献。


  应宏锋要求,要积极吸取其他省份的成功经验,突破难点堵点;深入学习《药品管理法》和《药品注册管理办法》等法律法规,尽快适应新要求;陕西省药监局相关处室要加快建立仿制药一致性评价工作交流平台;加大培训力度,及时解读新法规要求,指导解决在研发过程中出现的问题,增强针对性、实效性;尽快落实仿制药一致性评价工作奖补资金,充分发挥政府财政资金对企业科技创新投入的引导和鼓励作用,鼓励企业增加创新研发投入,不断提升自主创新能力,进一步推进仿制药一致性评价工作。


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