《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

　　8月27日，国家药监局药审中心发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。全文如下。

关于公开征求《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　
　　随着核医学、分子影像学和药学等各学科的发展，我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性体内诊断药物的非临床研究具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。

　　为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发，我中心起草了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分专家意见，现形成征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：李艾芳，光红梅

　　联系方式：liaf@cde.org.cn，guanghm@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年8月27日

附件1：

《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx

附件2：

《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx

附件3：

《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx