盐酸普罗帕酮缓释胶囊拟进入优先审评程序

  • 来源:互联网
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  • 2020-04-28
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  4月27日,国家药监局药审中心网站更新了三则拟优先审评品种公示信息。上海宣泰医药科技有限公司申请的盐酸普罗帕酮缓释胶囊(规格225mg、325mg、425mg)按优先审评范围(一)具有明显临床价值中符合第5条情形,为在中国境内用同一生产线生产并在美国药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请纳入优先审评程序。


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