内蒙古出台疫苗药品安全突发事件应急预案

　　中国食品药品网讯（记者杨燕）内蒙古自治区人民政府办公厅日前印发《内蒙古自治区疫苗药品安全突发事件应急预案》（以下简称《预案》），《预案》根据突发事件性质、严重程度、可控性和影响范围等，将疫苗质量安全事件和药品（含医疗器械，下同）安全突发事件分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）四级。

　　《预案》规定了风险预警级别，对可能引发疫苗药品安全突发事件的，按照事件发生的可能性大小、紧急程度和可能造成的危害，预警分为一级（Ⅰ级）、二级(Ⅱ级)、三级(Ⅲ级)和四级(Ⅳ级)，分别用红色、橙色、黄色和蓝色表示，一级为最高级别。根据事件的后续发展和采取措施的效果，预警级别可以提升、降低或解除。

　　在信息报告方面，《预案》明确，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和使用单位发现疫苗药品安全突发事件时，及时向所在地药品监管部门、卫生健康主管部门报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。按照由下至上逐级报告的原则，各责任主体应及时报告疫苗药品安全突发事件，紧急情况可同时越级报告。

　　《预案》对责任与奖惩做了明确规定，对突发事件应急管理和处置中作出突出贡献的集体和个人，按照有关规定给予奖励。对失职、渎职的责任主体或责任人，依法追究责任。